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更何况,这都进行到第三轮试验了。
按照规定,此类药用产品,第三轮试验,要求出现的不良反应率,不得超过万分之一。
这还说的是不良反应,可他们这次,搞出了人命!
“具体怎么回事?”
“您不是让我关注那个,刚一开始试验,就出现不良反应的志愿者吗,我们都一致认为,这么多人出现点不良反应,是很正常的事,所以就没有重点关注,以每天一次的频率正常监测,可今天的监测还没有开始,我们就收到消息,那名志愿者因浑身抽搐不省人事,被送往医院抢救。”
负责人低着头,不敢和江凡对视。
“等我们赶到的时候,那名志愿者已经抢救无效死亡了,根据法检报告,他的死,和我们的产品,具有关联性。”
江凡的眉头,皱得更深了。
志愿者死亡,这件事本来就够让人头大了,现在给出的法检报告,还和他们的产品有关联性,这更严重。
“我不是早就跟你们说了,让你们重点注意那名志愿者吗,你们当时就应该去找他,然后带他去做一个全面检查的,有病治病,没病就当是预防,现在好了,人不清不楚的死了!”
江凡也控制不住的想发火。
但凡是他们第一时间就重点注意的话,事情绝不会落到无可挽回的这一步。
“事情发生后,药监部门第一时间叫停了我们的所有试验,而且,因为出现死亡案例,之前盖章通过的两次试验,药监部门也不认可了,而且要求我们整改,时间是两个月,这两个月时间,他们不会受理我们任何涉及到药用产品的申请。”
白舒雅满脸悲观的说道,眼睛里还泛着泪花。
这件事发生之后,她急得都哭了。
这么长时间的心血,全部化为泡影,投进去的海量资金,全部打了水漂。
的亏是她家底足够厚,这要是换做别人,估计都在去找那栋楼的楼层高,准备跳楼了。
“别着急,我先去看一下情况。”
江凡主动给了白舒雅一个拥抱。
虽然产品是他研制出来的,但白舒雅为此付出的心血,财力,是比他要多得多的。
他看在眼里。
所以此刻,对白舒雅,不免有些心疼。
安抚好白舒雅后,江凡让负责人带路,带他去找哪位出事的志愿者,他要好好仔细检查一下,不能就这么稀里糊涂的,就把这个锅扣在脑袋上,吃哑巴亏。
很快,在负责人的带领下,江凡来到了医院。
那个死去的志愿者,现在躺在医院的太平间。
江凡报出自己的身份后,看在都是同行的面子上,这家医院并没有难为他们,但涉及到程序问题,只允许江凡在另一个医生的陪同下,一个人进入太平间,为死去的志愿者做检查。
“你们也真够倒霉的,这都进行到第三次试验了,竟然出了这么一档子事。”
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